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楼主: 青花瓷

HuCAL 全人源全合成抗体库技术

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 楼主| 发表于 2021-5-19 16:26:57 | 显示全部楼层
Morphosys还和药企合作,筛选抗体类药物。目前,由HuCAL抗体库筛选得到的20余种单抗在开展临床研究。靶点包括HLA-DR,CD19,CD38,IL23,GM-CSF,β-淀粉样蛋白,4-1BB,HER-3,C5,间皮素MSLN,BAFF-R,骨硬化蛋白,ActRIIB,IGF-1,TSLP等。    其中,获FDA批准上市的药物有:
①  Guselkumab(Tremfya,古赛库单抗):靶向IL23亚基P19的单抗药物,抑制与某些免疫细胞亚群细胞表面受体的相互作用,尤其是针对Th17细胞,阻止IL-23受体的激活和随后几种促炎细胞因子的产生。在几个临床试验中证明了安全性和有效性,包括II期概念验证试验,显示了抑制IL-23/Th17通路对治疗皮肤和关节疾病的意义。
    2017年7月获 FDA 批准 Tremfya 治疗中重度斑块状银屑病。
    2019年2月获 FDA 批准患者自行注射版用于治疗成人斑块状银屑病。
    2019年12月27日,获我国国家药监局批准上市,用于治疗成人中重度斑块状银屑病。
    2020年7月,FDA批准用于治疗活动性银屑病关节炎(PSA),其特征在于关节疼痛和皮肤发炎。
    目前古赛库单抗的适应症仍在扩增,处于不同阶段的临床试验在继续评估中。

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 楼主| 发表于 2021-5-19 16:28:16 | 显示全部楼层
② Tafasitamab-cxix (MOR208),靶向CD19,在2020年08月获FDA批准,联合来那度胺用于治疗不适合自体干细胞移植(ASCT)的复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(r/r DLBCL)成人患者,包括源于低级别淋巴瘤的DLBCL。这是第一个用于一线治疗期间或治疗后病情进展的扩散性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)成人患者的二线疗法。
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发表于 2021-5-19 16:33:12 | 显示全部楼层
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